股票代碼：301201-
- 誠達簡介
- 發(fā)展歷程
- 企業文化
- 榮譽資質
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- CDMO業務
- 食品和飼料添加劑
- 原料藥
- 醫藥中間體
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- EHS管理體系
- 質量管理體系
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- 公司動態(tài)
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- 人才理念
- 招聘崗位
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- 聯系方式
股票代碼：301201
公司是全球左旋肉堿主要供應商之一。公司生產的左旋肉堿被國家科學技術部等聯合評定為國家重點新產品。此外，公司參與制定了《食品安全國家標準——食品添加劑L-肉堿酒石酸鹽》（GB25550-2010），并主編了《食品營養強化劑左旋肉堿（L-肉堿）》（T/ZZB0684-2018）、《乙酰左旋肉堿鹽酸鹽》（T/ZZB0682-2018）、《左旋肉堿富馬酸鹽》（T/ZZB0683-2018）3 項“浙江制造”團體標準。公司左旋肉堿系列產品出口全球30 多個國家，并多次通過了ISO9001質量體系, ISO14001 環(huán)境管理體系，OHSAS18001 職業健康安全管理體系認證，食品安全體系認證（FSSC）22000，Kosher（猶太潔食認證），HALAL 體系認證（清真認證）以及FAMI-QS 體系認證（質量和飼料安全管理體系），品質穩(wěn)定，擁有良好的國際知名度。
原料藥產品需要在擬上市國家完成藥品注冊審評批準后方能開展商業化銷售。公司目前已完成藥品注冊并實現商業化銷售的原料藥產品包括左卡尼汀和藥用級L-肉堿鹽酸鹽。公司左卡尼汀產品已在美國、日本、歐盟，加拿大、希臘、意大利、英國、馬耳他、印度等國家完成產品注冊批準，藥用級L-肉堿鹽酸鹽已在日本完成注冊批準。左卡尼汀產品已分別于2013/2016/2020年三次通過美國FDA 現場檢查，2021年通過國內GMP現場核查；藥用級左旋肉堿鹽酸鹽2015年已通過日本PMDA 現場檢查，產品質量得到國際社會的普遍認可。另外，公司也積極研發(fā)其他原料藥產品以及接受國內外制劑企業原料藥產品定制服務，滿足國內外客戶MAH的注冊要求。
公司在抗癌醫藥中間體、抗病毒醫藥中間體、抗感染醫藥中間體、心血管醫藥中間體等多個細分領域積累了超過20年的項目調研，項目開發(fā)，中試以及商業化生產，注冊等經驗，可以滿足不同客戶的市場需求。
公司主要致力于為跨國制藥企業及醫藥研發(fā)機構提供關鍵醫藥中間體CDMO 服務，公司自成立以來堅持深耕醫藥CDMO 領域，在藥物臨床試驗（包括臨床前，臨床I/II/III階段）和商業化階段為客戶提供關鍵醫藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質量研究和定制生產等服務。經過二十多年的積累，公司所服務的終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等多個治療領域。公司服務的終端定制客戶包括Incyte、 Helsinn、禮來/Evonik、Gilead、GSK 等跨國制藥企業。
誠達藥業股份有限公司黨支部浙工大藥物合成工藝研究所師生聯合第一黨支部“黨建共同體”合作簽約。
通過嘉興市級綠色園區、工廠評比驗收
成立控股子公司上海瑞岐源生物科技有限公司
